Amikor az ortopéd sebészek titánötvözet acéllemezekkel rögzítik a törési helyeket, és amikor a szívstentek titánötvözet huzalokkal támasztják meg az ereket, ezek a „fémpartnerek” kulcsszereplőivé váltak az egészség megőrzésében. Az olyan orvosi titánötvözetek, mint a GR23, Ti-6Al-4V ELI stb., évtizedekig biztonsággal szolgálhatnak az emberi szervezetben, elsősorban az általuk leküzdendő szigorú "orvosi küszöbök" miatt.
A biokompatibilitás az élet és a halál első vonala. A közönséges ipari titánötvözetektől eltérően az orvosi minőségű anyagoknak át kell menniük az ISO 10993 sorozat - szabvány szerinti „humán kompatibilitási tesztjén” annak biztosítása érdekében, hogy ne károsítsák az emberi sejteket, az allergiás reakciók megelőzésére szolgáló allergenitási vizsgálaton, valamint a hosszú távú rákkeltő kockázatok kizárása érdekében végzett genetikai toxicitási vizsgálaton. A Ti-6Al-4V ELI, egy „orvosi speciális kellék” minőségű, emellett csökkenti az alumínium- és vanádiumelemek kiválását, hogy elkerülje a hosszú távú beültetés okozta szöveti gyulladást.
Ugyanilyen fontos a mechanikai tulajdonságok pontos illesztése. A Ti-6Al-4V ELI-re vonatkozó következő ASTM F136 indikátorok szigorúak: a szakítószilárdságnak nagyobbnak kell lennie, mint 860 MPa, a nyúlásnak legalább 10%-nak kell lennie, és olyan keménységűnek kell lennie, amely el tudja tartani a csontot, és emberi mozgás hatására kissé deformálódhat. A GR23 (Ti-6Al-7Nb) megfelel az ASTM F1472 szabványnak, amely a vanádium egy részét nióbiummal helyettesíti, hogy növelje a fáradtságállóságot és megfeleljen a teherviselő alkatrészek, például a csípő- és térdízületek élettartamának.
A szennyeződés-szabályozást „nitpicking”-nek nevezhetjük. Az orvosi titánötvözetek káros elemeinek (ólom, higany, kadmium) tartalmát 0,001% alá kell szabályozni, ami jóval szigorúbb az ipari szabványoknál. A gyártás során vákuumolvasztással csökkenteni kell a gázszennyeződéseket, hogy a titánötvözetek ne bocsáthassanak ki káros anyagokat az emberi testnedvek korróziója miatt. Ez az ISO 13485 orvosi minőségirányítási rendszer kötelező előírása is.
Az orvosi titánötvözet minden egyes tételéhez tartozik egy „személyi igazolvány” - egy teljes anyagjelentés, a biológiai biztonsági vizsgálati adatok és a nyomon követhetőségi kód, amely a titánöntvény olvasztásának minden lépésétől a késztermék feldolgozásáig nyomon követhető. Az európai és amerikai piacokra exportált termékeknek szintén meg kell felelniük az FDA vagy CE tanúsítványnak, hogy biztosítsák a helyi egészségügyi előírásoknak való megfelelést.
Ezek a fémbe rejtett szabványok a titánötvözeteket ipari anyagokból "emberbarát partnerekké" alakítják át. A minimálisan invazív műszerek ultrafinom titánhuzalától kezdve a mesterséges ízületek titánötvözetből készült sztentéjéig pontosan ezek a szigorú követelmények teszik a technológiát valóban életvédő erővé.
Kérjen árajánlatot
Email:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
